【定稿】醫院檢驗科生物安全手冊_安全管理手冊 立即閱讀

1、入消毒液桶浸泡高壓滅菌后保存高壓滅菌運出實驗室交由收集人員運送,并按量記錄簽字高致病處理登記本普通處理送焚燒爐處理,交接簽字簽字本收集人員附生物安全實驗室BSL負壓狀態基本結構平面圖人員流進出路線圖進入退出清潔區機械聯動傳遞窗污染區物品進出路線圖公共清潔區更衣室緩沖間污染區附緊急撤離路線圖附實驗操作自查方式實驗操作食品或與實驗無關的個人物品儲存在實驗室外無個人物品儲存實驗用微波爐不得用于處理食品,僅供實驗使用微波爐僅供實驗使用實驗室冰箱不得存放食物和個人物品冰箱無食品實驗室內不能進食、飲水、吸煙和或化妝無進食、飲水、吸煙和或化妝禁止用嘴吸液無用嘴吸液現象生物樣本采集符合國家有關規定和技術標準樣本采集手冊樣本采集操作樣本采集有完整的記錄(來源、時間、采集人等)有樣本申請單樣本運送符合生物安全防護要求樣本運送工具符合要求運送方式正確臨床實驗室不得從事高致病性病原微生物相關實驗活動高致病的血液等標本(如艾滋、梅毒)按規定保管和銷。

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2、儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔,儀器設備的使用者,需經專業技術培訓科內儀器設備應在檢定和校準的有效期內使用,并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢,對使用頻率高的儀器按規定在檢定周期內進行期間核查。主要儀器設備應建立使用記錄,有操作規程,注意事項,相關技術參數和維護記錄,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規程,并做好儀器設備使用記錄,定期維護儀器設備。儀器設備所用的電源,必須滿足儀器設備的供電要求。用電儀器設備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設備在使用過程中出現斷路保護時,必須在查明斷電原因后,再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。儀器設備在使用過程中發生異常,隨時記錄在儀器隨機檔案上,維修必須由專業人員進行,并做維修記錄。儀器設備使用結束后,必須按日常保養進行檢查清理,保持良好狀態。所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。長期。設備技術性能。從事實驗室技術人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作規程,能獨立進行檢驗和結果處理,分析和解決檢驗工作中的一般技術問題,有效保證所承擔環節的工作質量。從事實驗室技術人員應熟練掌握常規消毒原則和技術,掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區需經實驗室負責人同意:身體出現開放性損傷;患發熱性疾病;呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況;正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;妊娠;實驗活動輔助人員;(廢氣物管理人員、洗刷人員等)應掌握責任區內生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風險,接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術,個體防護方法等內容的培訓,熟悉崗位所需消毒知識和技術,了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。外單位來檢驗科參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區域應有相關領導批準并遵守實驗室的生物安全相關規章制度。進入實驗室的一般申請由實驗室負責人的批準,一個月及以上的準入需到醫務處備案。設施設備監測,檢測和維護制度、目的為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用,維護檢驗工作的正常運轉,確保檢驗工作的順利進行。、范圍適用于檢驗科內的各種檢驗儀器。、職責本中心檢驗科人員必須以本制度規范自己的工作。檢驗科負責人負責檢查和監督。、制度要求檢驗科內各種設施要符合相關規定,所使用的所有儀器應經過安全使用認證。檢驗科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。科內大。

3、收集標本的容器最好為塑料制品,質地堅固,正確地用蓋子或塞子蓋好后無泄露,在容器外部不應有殘留物。、設有接受標本的房間或空間。、接受標本的工作人員應了解標本對身體健康的潛在危害,做好標準隔離。標本的內層要在生物安全柜內打開,并準備好消毒劑。、廢棄的標本或培養物經高壓滅菌后放入雙層黃色垃圾袋內,扎緊后由專職垃圾收集人員收集后集中處置。、損傷性垃圾(如針頭)放入銳氣盒內。健康醫療監護制度目的規范實驗室人員的健康監護工作,預防、控制實驗室感染。、范圍適用于檢驗科實驗室所有工作人員。、職責檢驗科負責人負責實驗室人員健康監護工作的組織實施。、制度要求實驗室人員體檢制度對新從事實驗室技術人員必須進行的上崗前體檢,體檢指標除常規項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要全柜微生物標本接種和產生氣溶膠操作需在生物安全柜微生物接種等操作處侯遠沛生物安全柜產生氣溶膠操作PCR工作處錢秀梅生物安全柜每年進行認證附表電。

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4、用電設備(如冰箱、培養箱)應定期檢查,并記錄運行情況。因故障或操作失誤可能產生某種危害的儀器設備,必須配備相應的安全防護裝置。使用直接接觸污染物的儀器設備前,必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后,必須對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。科內應指定專人對安全設備和實驗設施設備維護管理,保證其處于完好工作狀態。儀器設備較長時間不使用時,應定期通電、除濕。有記錄,保持設備清潔干燥。(例如每年應對生物安全柜進行一次常規檢測,須特別關注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉子進行檢查)。高壓滅菌器使用時,定期進行生物學指示劑檢測。冰箱應定期化冰、清洗,發現問題及時維修。實驗區冰箱內禁止放個人物品及與實驗無關的的物品。所有儀器設備在維修和維護保養前運出實驗室前必須進行消毒處理。感染性材料的管理制度為有效防止生物實驗室感染性材料在收集、運輸等過程中發生泄露或擴散,引起相關人員的感染或環境的污染,特制訂管理制度如下:。物安全柜進行一次常規檢測,須特別關注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉子進行檢查)。高壓滅菌器使用時,定期進行生物學指示劑檢測。冰箱應定期化冰、清洗,發現問題及時維修。實驗區冰箱內禁止放個人物品及與實驗無關的的物品。所有儀器設備在維修和維護保養前運出實驗室前必須進行消毒處理。感染性材料的管理制度為有效防止生物實驗室感染性材料在收集、運輸等過程中發生泄露或擴散,引起相關人員的感染或環境的污染,特制訂管理制度如下:、收集標本的容器最好為塑料制品,質地堅固,正確地用蓋子或塞子蓋好后無泄露,在容器外部不應有殘留物。、設有接受標本的房間或空間。、接受標本的工作人員應了解標本對身體健康的潛在危害,做好標準隔離。標本的內層要在生物安全柜內打開,并準備好消毒劑。、廢棄的標本或培養物經高壓滅菌后放入雙層黃色垃圾袋內,扎緊后由專職垃圾收集人員收集后集中處置。、損傷性垃圾(如針頭)放入銳氣盒內。健康醫療監護制度目的規范實驗室人員的健康監護工作,預防、控制實驗室感染。、范圍適用于檢驗科實驗室所有工作人員。、職責檢驗科負責人負責實驗室人員健康監護工作的組織實施。、制度要求實驗室人員體檢制度對新從事實驗室技術人員必須進行的上崗前體檢,體檢指標除常規項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要全柜微生物標本接種和產生氣溶膠操作需在生物安全柜微生物接種等操作處侯遠沛生物安全柜產生氣溶膠操作PCR工作處錢秀梅生物安全柜每年進行認證附表電。

5、。組織生物安全知識培訓并評估培訓效果。審核和批準實驗室上崗人員資格。負責制定新的安全政策以及仲裁安全事件糾紛。實驗室負責人主要職責全面負責實驗室生物安全工作。決定并授權進入實驗室的工作人員。監督有關法規和標準操作規程的執行,糾正違規行為,監督是否有超范圍實驗活動。任命實驗室生物安全管理員,具體落實實驗室生物安全管理工作。負責制定和實施實驗室應急處置預案,負責實驗室安全事故的現場處置和調查,并將調查結果以及處理意見向設立單位生物安全管理責任部門或責任人報告。負責對涉及感染性物質的研究計劃,方案以及操作程序等,實施前的生物安全審查。落實實驗室設施,設備,個體防護裝備,材料等符合國家有關的生物安全要求,并定期檢查,維護,更新,確保不降低其設計性能。實驗室人員準入制度目的明確實驗室人員的資格要求,避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關工作造成生物安全事故。、范圍適用于進入檢驗科實驗室所有工作人員。、職責檢驗科生物安全負責人負責實。

6、有記錄二級以上致病因子標本等不得運離實驗室,如特殊需要應按照核準的運輸規定采用核準的容器將感染性標本運出實驗室需要許可證實驗室保存菌(毒)種和生物樣本符合國家相關規定有保藏菌(毒)種和生物樣本的文件實驗室指定專人負責菌(毒)種的保存,雙人雙鎖,并建立名錄清單雙人雙鎖有名錄清單實驗室建立菌(毒)種和生物樣本的銷毀制度,并有記錄有銷毀制度有銷毀記錄明確規定實驗范圍,不從事超范圍實驗活動實驗活動符合生物安全等級附記錄表格表格名稱存放地點保管責任人記錄人紫外燈檢測維護記錄檢測記錄高致病標本(如艾滋、梅毒)保管和銷毀記錄相關部門相關操作者高致病標本(如艾滋、梅毒)運送記錄相關部門相關操作者菌(毒)種和生物樣本的貯存和銷毀記錄相關部門相關操作者應急預案培訓或演練記錄檔案室成松成松實驗室廢棄物處理記錄門診司紅偉操作者實驗室廢棄物交接記錄門診司紅偉操作者實驗室消毒記錄本相關部門相關操作者實驗室防護用品領取使用記錄相關部門相關操作者生物安全。

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7、施使用維護記錄相關部門相關操作者紫外消毒燈檢測記錄日期檢測結果評價檢測人審核人維護情況記錄消毒劑檢測記錄日期結果簽名日期結果簽名日期結果簽名日期結果簽名檢驗科生物安全實驗室準入登記進入時間姓名身份簡述有無培訓進入理由離開時間接待人批準人備案檢驗科一次性防護用品領取發放記錄領取發放領取日期領取品種規格數量領取人保存發放日期發放部門領取人備注檢驗科生物安全柜使用維護記錄部門型號時間使用狀況簽字時間使用狀況簽字時間使用狀況簽字循環空氣消毒機使用維護登記表部門型號時間使用狀況簽字時間使用狀況簽字時間使用狀況簽字高壓消毒鍋使用維護記錄部門型號時間使用狀況維護責任人簽名高致病標本保管和銷毀記錄保存記錄時間編號學名株名來源特性用途批號數量保存處傳代凍干分發其它保管保管部門負責科主任銷毀記錄時間編號學名株名來源特性用途批號數量保存處銷毀原因時間地點方式后果保管保管部門負責科主任保存記錄時間編號學名株名來源特性用途批號數量保存處傳代凍干分發。儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔,儀器設備的使用者,需經專業技術培訓科內儀器設備應在檢定和校準的有效期內使用,并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢,對使用頻率高的儀器按規定在檢定周期內進行期間核查。主要儀器設備應建立使用記錄,有操作規程,注意事項,相關技術參數和維護記錄,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規程,并做好儀器設備使用記錄,定期維護儀器設備。儀器設備所用的電源,必須滿足儀器設備的供電要求。用電儀器設備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設備在使用過程中出現斷路保護時,必須在查明斷電原因后,再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。儀器設備在使用過程中發生異常,隨時記錄在儀器隨機檔案上,維修必須由專業人員進行,并做維修記錄。儀器設備使用結束后,必須按日常保養進行檢查清理,保持良好狀態。所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。長期用電設備(如冰箱、培養箱)應定期檢查,并記錄運行情況。因故障或操作失誤可能產生某種危害的儀器設備,必須配備相應的安全防護裝置。使用直接接觸污染物的儀器設備前,必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后,必須對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。科內應指定專人對安全設備和實驗設施設備維護管理,保證其處于完好工作狀態。儀器設備較長時間不使用時,應定期通電、除濕。有記錄,保持設備清潔干燥。(例如每年應對生。

8、《江蘇省病原微生物實驗室生物安全管理規定(試行)》(蘇衛科教〔〕號)等有關法律法規編制編制:審核:批準:生效日期:年月日徐州市傳染病醫院檢驗科目錄生物安全手冊總則生物安全組織結構生物安全委員會成立文件、任命文件徐州市傳染病醫院實驗室生物安安全組織管理圖實驗室生物安全管理制度組織領導、職責與權限準入制度設施設備檢測維護制度感染性材料的管理健康監護制度生物安全自查制度實驗室資料檔案管理制度生物安全管理及實驗室人員的培訓制度意外事件處理及報告制度實驗室安全保衛制度實驗室生物安全評估菌毒種管理實驗室微生物安全準則檢驗科消毒及廢棄物處理制度實驗室危險品管理規定實驗室內務管理規定實驗室安全管理規定檢驗科醫院感染管理制度烈性傳染病實驗室人員防護制度實驗室安全評估綜述實驗室風險評估方法基本概念風險分級崗位安全風險病原微生物評估機構和依據風險評估內容具體風險評估實驗室設備和技術個體防護用具意外事故應對方案和應急程序消毒和滅菌處理高致病微生物。

9、驗室人員準入工作的監督和實施。進入檢驗科實驗室所有人員所有必須以本規定規范自己的工作。、制度要求所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規制度培訓并考試合格。從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢,由單位生物安全領導小組組織實施。體檢指標除常規項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。從事實驗室技術人員必須具備相關專業教育經歷,相應的專業技術知識及工作經驗,熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。從事實驗室技術人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作規程,能獨立進行檢驗和結果處理,分析和解決檢驗工作中的一般技術問題,有效保證所承擔環節的工作質量。從事實驗室技術人員應熟練掌握常規消毒原則和技術,掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區需經實驗室負責人同意:身體出現開放性損傷;患發熱性疾病;呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況;正在使用。滅菌器滅菌微生物接種等操作處侯遠沛實驗室移動紫外燈臺面、空氣消毒各部門各部門微波爐檢驗單消毒細菌室侯遠沛紫外消毒柜檢驗單消毒生化室閆家微洗眼裝置洗眼Aids,cr,負壓室,分揀室各部門內空氣消毒機空氣消毒Pcr,細菌室各部門內超凈工作臺標本處理室標本處理室司紅偉感應水龍頭洗滌各部門各部門內急救包緊急損傷各部門各部門內個體防護裝備乳膠手套、口罩、帽子、隔離衣、護目鏡個體防護各部門內各部門專用工作服實驗室防護Pcr,負壓,細菌,分揀各部門門診采血防護套裝病人防護標本采集室司紅偉附廢棄物處理流程圖各部門醫療廢棄物由操作人員按性質分類存放普通廢棄物感染性廢棄物尖銳器物黑色垃圾袋黃色垃圾袋尖銳器物桶交由收集人員運送,并按量記錄簽字廢棄物處理登記本普通處理送焚燒爐處理,交接簽字簽字本附菌毒株及高致病標本培養物處理流程圖各部門菌毒株和高致病標本、培養物由操作人員按性質分類存放收集普通菌毒、污染耗材高致病物污染器材高致病菌及培養物、耗材投入消毒液桶浸泡高壓滅菌后保存高壓滅菌運出實驗室交由收集人員運送,并按量記錄簽字高致病處理登記本普通處理送焚燒爐處理,交接簽字簽字本收集人員附生物安全實驗室BSL負壓狀態基本結構平面圖人員流進出路線圖進入退出清潔區機械聯動傳遞窗污染區物品進出路線圖公共清潔區更衣室緩沖間污染區附緊急撤離路線圖附實驗操作自查方式實驗操作食品或與實驗無關的個人物品儲存在實驗室外無個人物品儲存實驗用微波爐不得用于處理食品,僅供實驗使用微波爐。

10、疫抑制劑或免疫耐受;妊娠;實驗活動輔助人員;(廢氣物管理人員、洗刷人員等)應掌握責任區內生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風險,接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術,個體防護方法等內容的培訓,熟悉崗位所需消毒知識和技術,了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。外單位來檢驗科參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區域應有相關領導批準并遵守實驗室的生物安全相關規章制度。進入實驗室的一般申請由實驗室負責人的批準,一個月及以上的準入需到醫務處備案。設施設備監測,檢測和維護制度、目的為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用,維護檢驗工作的正常運轉,確保檢驗工作的順利進行。、范圍適用于檢驗科內的各種檢驗儀器。、職責本中心檢驗科人員必須以本制度規范自己的工作。檢驗科負責人負責檢查和監督。、制度要求檢驗科內各種設施要符合相關規定,所使用的所有儀器應經過安全使用認證。檢驗科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。科內大。

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11、其它保管保管部門負責科主任銷毀記錄時間編號學名株名來源特性用途批號數量保存處銷毀原因時間地點方式后果保管保管部門負責科主任標本外送審批登記時間編號學名株名來源特性用途批號數量保存處外送原因時間外送方式外送資質接收方式接收資質法人審批生物安全負責人部門主管保管保管送達情況反饋標本外送審批登記時間編號學名株名來源特性用途批號數量保存處外送原因時間外送方式外送資質接收方式接收資質法人審批生物安全負責人部門主管保管保管送達情況反饋標本外送審批登記時間編號學名株名來源特性用途批號數量保存處外送原因時間外送方式外送資質接收方式接收資質法人審批生物安全負責人部門主管保管保管送達情況反饋檢驗科生物安全手冊文件編號:XCJ_f_~第A版依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》(GB_)、《生物安全實驗室建筑技術規范》(GB_)、衛生部《人間傳染的病原微生物名錄》(以下簡稱《名錄》) 。

12、滅菌器滅菌微生物接種等操作處侯遠沛實驗室移動紫外燈臺面、空氣消毒各部門各部門微波爐檢驗單消毒細菌室侯遠沛紫外消毒柜檢驗單消毒生化室閆家微洗眼裝置洗眼Aids,cr,負壓室,分揀室各部門內空氣消毒機空氣消毒Pcr,細菌室各部門內超凈工作臺標本處理室標本處理室司紅偉感應水龍頭洗滌各部門各部門內急救包緊急損傷各部門各部門內個體防護裝備乳膠手套、口罩、帽子、隔離衣、護目鏡個體防護各部門內各部門專用工作服實驗室防護Pcr,負壓,細菌,分揀各部門門診采血防護套裝病人防護標本采集室司紅偉附廢棄物處理流程圖各部門醫療廢棄物由操作人員按性質分類存放普通廢棄物感染性廢棄物尖銳器物黑色垃圾袋黃色垃圾袋尖銳器物桶交由收集人員運送,并按量記錄簽字廢棄物處理登記本普通處理送焚燒爐處理,交接簽字簽字本附菌毒株及高致病標本培養物處理流程圖各部門菌毒株和高致病標本、培養物由操作人員按性質分類存放收集普通菌毒、污染耗材高致病物污染器材高致病菌及培養物、耗材投僅供實驗使用實驗室冰箱不得存放食物和個人物品冰箱無食品實驗室內不能進食、飲水、吸煙和或化妝無進食、飲水、吸煙和或化妝禁止用嘴吸液無用嘴吸液現象生物樣本采集符合國家有關規定和技術標準樣本采集手冊樣本采集操作樣本采集有完整的記錄(來源、時間、采集人等)有樣本申請單樣本運送符合生物安全防護要求樣本運送工具符合要求運送方式正確臨床實驗室不得從事高致病性病原微生物相關實驗活動高致病的血液等標本(如艾滋、梅毒)按規定保管和銷毀有記錄二級以上致病因子標本等不得運離實驗室,如特殊需要應按照核準的運輸規定采用核準的容器將感染性標本運出實驗室需要許可證實驗室保存菌(毒)種和生物樣本符合國家相關規定有保藏菌(毒)種和生物樣本的文件實驗室指定專人負責菌(毒)種的保存,雙人雙鎖,并建立名錄清單雙人雙鎖有名錄清單實驗室建立菌(毒)種和生物樣本的銷毀制度,并有記錄有銷毀制度有銷毀記錄明確規定實驗范圍,不從事超范圍實驗活動實驗活動符合生物安全等級附記錄表格表格名稱存放地點保管責任人記錄人紫外燈檢測維護記錄檢測記錄高致病標本(如艾滋、梅毒)保管和銷毀記錄相關部門相關操作者高致病標本(如艾滋、梅毒)運送記錄相關部門相關操作者菌(毒)種和生物樣本的貯存和銷毀記錄相關部門相關操作者應急預案培訓或演練記錄檔案室成松成松實驗室廢棄物處理記錄門診司紅偉操作者實驗室廢棄物交接記錄門診司紅偉操作者實驗室消毒記錄本相關部門相關操作者實驗室防護用品領取使用記錄相關部門相關操作者生物安全。

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